アデロールの不足は、遠隔医療の処方箋の急増後に発生します

コロナウイルスのパンデミック中の遠隔医療の爆発は、アデロールの処方箋の急増に貢献し、何ヶ月も続いている不足の準備を整えるのに役立ちました. 患者や病院でさえ薬を手に入れるのに苦労している一方で、規制当局は乱用されやすい薬の遠隔医療処方を取り締まろうとしています.

ワシントンポストがレビューしたデータによると、ADHDの治療が承認されている刺激薬であるアデロールの処方は、過去5年間で30％以上増加し、パンデミック中に加速しました.

麻薬取締局は、乱用の可能性を理由に、アデロールを含む厳格に規制された薬物のクラスを受け取る前に、患者が直接評価されるという要件を提案しています. この提案には、月曜日の時点で 1,750 を超えるコメントが寄せられており、その中には、遠隔医療によって提供される人生を変える薬へのアクセスの拡大を危うくする可能性があると言う患者やプロバイダーからの多くが含まれています。

ワシントンにある国立小児病院の精神科および行動科学の責任者であるアデレード・ロブ氏は、「サービス提供者がいる場所に行くのは必ずしも簡単ではないため、一部の人々、特に十分なサービスを受けていないコミュニティの人々にとって、再び障壁が生じる可能性があります. 「私たちの病院には、ウェストバージニア州から治療のために来ている人がいます」と ADHD 患者について彼女は言いました。

ロブ氏は、今年の初めには不足が解決することを望んでいたが、事態は悪化していると語った. 「入院患者と外来患者の処方箋のためにアデロールのボトルを購入する私たちの病院の薬局でさえ、アデロールを手に入れることはできません」とロブは言いました. 「これは本当の危機です。」

製薬会社はアデロールの需要に追いつけない

アデロールは、不注意や衝動性を引き起こす可能性がある米国の 600 万人の子供に影響を与えると考えられている神経発達障害である ADHD を治療するための最もよく知られた薬の 1 つです。 この薬は、近年、ADHDの症状を後年認識した成人の間でも人気を博しています. 刺激効果のために乱用されることもあります。

以前は、人々は直接処方箋を得る必要がありましたが、パンデミック時代の免除により、プロバイダーはオンラインでの相談後に薬を処方できるようになりました.

分析会社の Trilliant Health によると、アデロールを含む覚せい剤の全処方の 40% 近くが、昨年の遠隔診療によるものであり、パンデミック前の 2% 未満から増加しています。 Trilliant による全国の保険金請求の分析によると、アデロール処方の増加は 22 歳から 44 歳までの成人によるもので、2018 年から 2022 年の間に 58% 増加しました。 ADHDと診断された人よりも、アデロールの処方を受けている成人の方が多いことを同社は発見した.

Trilliant の最高研究責任者である Sanjula Jain 氏は、次のように述べています。 処方箋と通院回数の不一致は、通院回数がデータに記録されていない自己負担のクライアントによって部分的に説明される可能性がありますが、ADHD 評価の厳密さについて疑問が生じると彼女は言いました。 「処方箋を取得するためのしきい値が変更された可能性があります」と彼女は言いました.

ポストへの声明の中で、食品医薬品局は、アデロールの不足は製造の遅れによって始まったが、現在は 消費者需要の高まり。

「製造業者は需要を満たすために努力しており、FDAは供給を増やすために私たちができることは何でも支援しています。」 代理店は言った。

遠隔医療が仮想処方に拍車をかけた

パンデミックが始まったとき、テレヘルスの人気が爆発的に高まり、多くの医療提供者が患者との対面をやめたとき、ケアのライフラインを提供しました。 連邦緊急事態宣言の後、2020 年 3 月に DEA は、乱用の可能性があるため規制されている規制物質を処方するための対面評価の要件を放棄しました。 すぐに業界が仮想処方を中心に出現し、オンライン プロバイダーや薬局がベンゾジアゼピンからケタミンまであらゆるものを調剤しました。

緊急事態宣言が 5 月 11 日に期限切れになると、DEA は、遠隔医療による規制物質の処方を正式に許可するが、それに新しい条件を課す規則案を発表しました。 DEA によって乱用の可能性が高いと見なされているアデロールやその他の薬物については、処方箋の前に対面での評価が必要です。

診療所が再開したとしても、多くの人がその利便性やその他の利点から遠隔医療に引き寄せられており、何百人もの患者や医療提供者が DEA に対してより柔軟なアプローチを取るよう求めています。

自宅での仮想会議には また、ネバダ大学ラスベガス校の助教授で児童精神科医のリサ・デュレット氏は、心を開くのをためらう患者に手を差し伸べる新しい方法も提供したと述べています。 「『あなたの野球のトロフィーを見せてください。あなたが誇りに思っているものを見せてください』」と彼女は例として言った. 「これは、これまでにない子供たちと関わる方法です。」

連邦当局は、規制薬物を不適切に扱っていると主張する遠隔医療プロバイダーの取り締まりを開始しました。 DEA は昨年 12 月、小売りの薬局である Truepill が ADHD のために何千もの覚せい剤を不正に調剤し、それが遠隔医療の新興企業である Cerebral に関係していると主張しました。 CVS や Walmart などの一部の薬局チェーンは、Cerebral や別の遠隔医療スタートアップ Done からの Adderall 処方箋の調剤を停止しました。

同社の広報担当者は、「Cerebral の臨床医は、患者の診断と治療において独立した専門的判断を行っています」と述べ、連邦政府の免除が終了することを見越して、昨年 5 月に新規患者へのアデロールの処方を中止したと付け加えました。

Done は声明の中で、Adderall の悪用に関する懸念は理解しているが、アクセスの制限には反対していると述べた。 「遠隔医療は、地理的および物流上の障壁を打ち破り、より多くの人々にリーチしてサービスを提供できる強力なツールであると確信しています」と同社は述べています。

Truepill は、遠隔医療による Adderall 処方箋の調剤を停止したと述べ、何も悪いことをしていないことを示しました。 同社はコメントの要請に応じなかった。

患者は処方箋を満たすことができません

Richard Molitor 氏は、シアトル郊外にある彼の薬局で、遠隔医療プロバイダーからのアデロールの処方箋に応じようとしている顧客が、他の薬局では断られていることを知りました。 彼が「深刻で時間のかかる探偵作業」と呼んだものにもかかわらず、彼は入手可能な情報から、処方箋が法的に必要な認可されたプロバイダーからのものであることを確認できず、それらに記入することを拒否しました.

モリトール氏は、患者に対して気分が悪いと述べた。 彼らは遠隔医療のサブスクリプションにお金を費やしている、と彼は言いました。

継続的な不足は供給者を困惑させ、家族にストレスを加え、不足の原因はとらえどころのないままです。 アデロールを製造する企業からそれを調剤する薬局に至る複雑なネットワークのどこで故障が発生するかを捉えた全体像を持っている人は誰もいないようです. しかし、アデロールの処方量を示すデータは手掛かりを提供します。

ヘルスケア テクノロジー企業である IQVIA のデータをポストがレビューしたところによると、ADHD を治療するためのさまざまな薬の処方箋は、2018 年から 2022 年の間に平均 19% 増加しました。 ただし、Adderall とそのジェネリック バージョンは、その間に 35% 増加し、過去 2 年間で最も急激な増加が見られました。

ADHDの専門家でマサチューセッツ総合病院の小児および思春期精神科の責任者であるティモシー・ワイレンス氏は、アデロールの処方箋が急増し、サプライチェーンの不足が相まって、市場がひっ迫し、ますます混乱に陥りやすくなったと述べた.

業界の専門家によると、多くの薬局では、卸売業者に注文できる規制物質の量に毎月の制限を設けています。 患者が自分の薬の在庫がある薬局を探すために買い物をし始めると、一部の店舗ではすぐに売り切れてしまい、これらの「地域のボトルネック」が生じます、と Wilens 氏は言います。

「必要なのは、それを行うのに 5 つか 10 の家族だけで、その Walgreens の供給を使い果たしました」と Wilens 氏は言いました。

Wilens 氏は、FDA は 4 月に不足が解決し始めると予想していると述べたが、専門家は、不足が当初の予想よりも数か月にわたって続いているため、タイムラインを提供することを躊躇している.

NYU Langone Health の成人 ADHD プログラムの責任者である Lenard Adler 氏は、この不足は彼の患者にとって苦痛であると述べています。

「最終的に処方箋を見つける前に、14 の薬局に行かなければならなかった 1 人の患者がいました」と Adler 氏は言います。

Adderall サプライ チェーンの問題

FDA は 2022 年 10 月にアデロールの不足を発表しました。大手メーカーの 1 つである Teva は、製造の遅れを報告していました。 DEA は製造業者に対し、規制物質の有効成分の割り当てを制限していますが、同機関によると、企業は過去 3 年間、制限に達していません。

DEAは声明で、「製薬業界がADHD治療薬の有効成分の割り当てが不足していると主張していることを認識しています。 「製薬会社が提供するDEAの情報に基づくと、これは真実ではありません。」

契約製造業者および販売業者である PCI Pharma Services のグローバル バイス プレジデントである Justin Schroeder 氏は 2 月、製造業者は依然として人手不足と供給業者からの原材料の遅延に対処していると述べました。

「私たちは非常に規制の厳しい業界にいます」と Schroeder 氏は言います。 「サプライヤーAがタイムリーに原材料を提供できなかった場合、サプライヤーBに電話して『注文を切り替えます』と言うわけにはいきません。」

12 月と 2 月に送付された 2 通の手紙で、アビゲイル スパンバーガー議員 (D-Va.) は DEA と FDA に手紙を書き、不足への対応を調整するよう促しました。 スパンバーガー氏は先週、ワシントン・ポストに対し、議会が不足の根底にある問題をよりよく理解できるように両機関に手紙を書いたと語った。 スパンバーガーは、彼女と下院議員のエリック・スウォルウェルが言った (カリフォルニア州民主党) は 3 月 6 日に DEA 管理者のアン ミルグラムとこの問題について話し合うことになりました。

スパンバーガーは、「非常に生産的な電話だった」と言う以外は、会話の詳細を明らかにしませんでした.

その間、一部の患者は、不足を回避するために薬を切り替えることに頼っています。 連邦議会議事堂に住む弁護士のマリア・コッポラさんは、昨年の春から 16 歳の息子オリバー君の処方箋を調合するのに苦労しており、市内のさまざまな薬局に電話しなければならないと語った。

「あなたは絶望的になり、狂ってしまう」とコッポラは言った. 「補充の時間になるたびに、何時間も費やしています。」

Coppola は、9 年間 ADHD の薬を服用している Oliver の処方箋と投与量を変更しなければならなかったと語った. 最近、コッポラがオリバーのリフィルを手に入れたのは、数か月ぶりにいつもの薬局で問題なく処方箋を見つけることができたときでした。

「それは大当たりのようなものでした」とコッポラは言いました。

Fenit Nirappil は、このレポートに貢献しました。