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相反する裁判所の判決によって混乱した妊娠中絶薬のサプライ チェーン


主要な妊娠中絶薬の背後にある企業は、食品医薬品局による承認の取り消しと維持を同時に行う裁判所の判決が相反する中で、前進の道筋を描くのに苦労しています.1つの大手メーカーは、需要の急増に備えています.

テキサス州の連邦判事は承認を取り消した ミフェプリストンの、 薬による中絶で通常使用される 2 つの薬物のうちの 1 つ。 1 時間も経たないうちに、ワシントン州の裁判官は FDA に対し、17 の州とコロンビア特別区でのアクセスを維持するよう命じました。 市場からの薬物の除去を阻止するために訴訟を起こした.

最高裁の判決が覆されてから約 9 か月間、急速に変化する中絶アクセスの状況を乗り切ろうとしている企業にとって、法廷での決闘の判決は法的不確実性を深めています。 ロー対ウェイド.

分断された国で、中絶薬に関する決闘

ミフェプリストンを製造・販売するニューヨークに本拠を置く製薬会社、ダンコ・ラボラトリーズの広報担当者であるアビー・ロング氏は、テキサス州の決定が金曜日に発効する予定である前に、中絶プロバイダーが在庫を確保しようとする準備をしていると語った. 同社は、多くのオブザーバーが最高裁判所に到達することを期待している控訴を提出している当事者の1つです。

彼女はFDAに電話した 相反する裁定へのアプローチを明確にする。

「連邦政府の介入が本当に必要だ」とロング氏は月曜日に語った。 「私たちのディストリビューターは、この製品を出荷することで何らかの形で法律に違反していないことを確認するために、その保証が必要になります.」

ミフェプリストンのもう 1 つの米国メーカーであるラスベガスに本拠を置く GenBioPro は、テキサス州の判決の直後にサプライ チェーンの混乱は生じていないと述べた。

GenBioProの訴訟弁護士であるSkye Perrymanは、次のように述べています。 「この事件は、右翼グループが何を行おうとしているのかを見ると、非常に懸念されます。 [FDA’s] 権限。”

フロリダ州が中絶を禁止した後、2 人の友人はケアを拒否されました。 1人はほとんど死にました。

250 人を超える製薬会社の幹部は、テキサス州の判決を批判し、科学的な訓練を受けていない連邦判事からの「何十年にもわたる科学的証拠と判例を無視している」と述べました。

「我々は、科学を無視するというこの決定を覆すこと、そして最初にそうするように委託された機関である FDA と共に、すべての人のための医薬品の安全性と有効性に対する権限を適切に回復することを求める」と業界のリーダーは書いている。

FDA関係者は待機していた エージェンシーがミフェプリストンを承認してから 20 年が経ち、テキサス州の判決に上訴した。

保健社会福祉省のザビエル・ベセラ長官は、アレクサンドリア・オカシオ・コルテス下院議員 (DN.Y.) を含む政治的左翼の政治家が要求した、彼の機関がテキサス州の決定を執行することを拒否するかどうか尋ねられたとき、異議を唱えました.

「すべてのオプションが検討中です」とベセラ 言った 土曜日、CNN の「State of the Union」で。

HHSのスポークスウーマンであるカマラ・ジョーンズは後に、代理店は法的手続きを通じてこの薬の承認を擁護し続けるつもりであると述べた.

「人々がこの決定に不満を抱いているのは当然ですが、裁判所が医薬品の安全性と有効性に関する FDA の専門家の判断を無視することは危険な前例となるだけでなく、当局が拘束力のある決定を無視することも危険な前例となるでしょう」と Jones 氏は述べています。 つぶやいた 日曜の午後。

オンライン妊娠中絶サービスのプロバイダーである Hey Jane は、事業を展開している 8 つの州で引き続き遠隔診療を提供していると述べました。 共同設立者で最高経営責任者のキキ・フリードマン氏は、テキサス州の判決は、中絶薬を入手するための合法的で安全な経路に対する需要を減少させるものではないと述べた.

「歴史的に、例外的な混乱の中で、私たちはより多くの患者が私たちのサイトに来るのを見てきました」と彼女は言いました.

テレヘルス プロバイダーのネットワークを通じて 23 州の患者にミフェプリストンを処方している Abortion on Demand は、テキサス州とワシントン州の判決後も活動を調整していないと、オンライン プロバイダーの臨床業務の責任者である助産師のリア コプロン氏は述べています。 .

コプロン氏によると、サイトのリーダーとその個々のプロバイダーは、法律の進展を毎日および毎週ベースで監視しています。

「この状況が長引けば長引くほど、薬を確実に手に入れられるようにと心配する人々からの電話が増えます」と彼女は言いました。

金曜日の相反する判決の後、Abortion on Demand はサービスに対する需要の急増を経験していないと彼女は述べた. テキサス州の裁判所の判決が確定し、ミフェプリストンが市場から取り除かれれば、医療提供者は、中絶を誘発するためにミフェプリストンと併用して投与される薬であるミソプロストールを単独で処方する準備が整います。 ミソプロストール単独は、海外の多くの国で中絶の方法として一般的に使用されている.

「私たちは基本的に何に対しても準備ができていなければなりません。 すぐに変わる準備ができていなければなりません」とコプロンは言いました。

ウォルグリーンは中絶薬へのアクセスに一線を画し、代償を払っている

Walgreens、Rite Aid、および CVS は以前、FDA 主導のプログラムに参加して、中絶が合法な州で初めて錠剤を直接配布するつもりであると述べていましたが、この決定は、中絶反対の抗議者や保守的な司法長官から反発を招いていました。 中絶の権利の支持者たちも不満を募らせており、カリフォルニア州知事のギャビン・ニューサム (民主) は、ミフェプリストンが合法であるいくつかの州でミフェプリストンの携帯を拒否したウォルグリーンを罰しようとしている.

Rite Aid は月曜日にコメントを拒否しましたが、CVS の広報担当者は電子メールでコメントを求めましたが、応答しませんでした。 ウォルグリーンの広報担当者は、同社がミフェプリストンを取り扱っていないことを強調する以外に、コメントを拒否した.

ピッツバーグ大学の中絶法の専門家であるグリア・ドンリー氏は、「彼らが反対の方向に引っ張られたことを考えると、彼らがこれに踏み込んだことを少し後悔していても、私はショックを受けません.

「彼らは、企業にとって中絶闘争が非常に困難であることを直接学びました」とドンリーは言いました。 「これにより、彼らは次に何をすべきかを理解するための時間とカバーを得ることができます。」





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